机械产品CE认证办理要哪些要求
MD指令认证是什么?MD机械指令(MachineryDirective)(89/392/EEC)适用于机械、移动机械、机械装置、用来提升及运输人的机器以及安全配件。法规里规定的基本健康及安全要求(EHSR)覆盖了整个机械工程领域是工业社会极其重要的方面。所有出口到欧洲的机械产品都需符合机械指令的要求。
欧盟机械指令新法规Machinery Regulation(EU)2023/1230取代了机械指令(Directive2006/42/EC),并已在所有欧盟成员国生效。2027年1月20日起,该法规将成为强制性要求,在此之前,原指令2006/42/EC仍是强制指令。
机械指令的使用范围:
1、工业机械:机床、注塑机、包装机械;
2、工程机械:起重机、挖掘机、混凝土设备;
3、电动工具:电钻、切割机、角磨机;
4、安全部件:防护装置、紧急制动系统;
5、危险机械:木材加工机、金属冲压设备(需强制第三方评估)
注意:医疗器械适用单独的MDR法规,与MD指令无关。
机械CE认证有哪些模式?
(1)、普通机械:
-A模式(内部生产控制,做EC符合声明,按Annex VIll要求,还要编好技术文档)。
(2)、按协调标准生产的危险机械:
-A模式(内部生产控制,参照Annex VIll)。
-B模式(EC型式检验加内部生产控制评估,按Annex IX和Annex VIIl第3点)。
-H模式(全面质量保证体系,按Annex X)。
(3)、没按或部分按协调标准生产,或没有协调标准的危险机械:
-B模式(EC型式检验加内部生产控制评估,按Annex IX和Annex VIll第3点)。
-H模式(全面质量保证体系,按Annex X)。
机械指令的认证要求:
1、机械设计和制造必须符合欧洲联盟的相关标准。
2、机械必须配备必要的安全装置,如急停装置、防护装置。
3、机械在异常工作条件下应能够自动停机或回到安全位置。
4、操作者在操作机械时必须采取正确的安全措施。
5、机械的制造商必须提供必要的安全使用信息和技术文件。
机械CE认证的流程:
1、与企业进行初步的产品沟通及确认;
2、明确测试及认证需求并报价;
3、签订合同,支付款项;
4、提供样品及所需资料,收样、整合资料并安排测试;
5、测试完成,出具报告、签发证书。