根据美国《联邦食品、药品和化妆品法案》（Federal Food, Drug, and Cosmetic Act；FD&C法案），所有美国本土及对美出口的人类及动物食品的生产、加工、包装、贮存企业必须在美国食品和药物管理局（Food and Drug Administration；FDA） 进行注册，符合注册豁免要求的企业除外。涉及的食品类别包括但不限于烘焙食品、饮料、乳制品、膳食补充剂、食品添加剂、宠物食品等等。

　　注册完成后，在每个偶数年的10月1日至12月31日，还需要进行延续注册。

　　豁免企业涉及情形众多，比如大多数农场、零售食品机构、餐馆、非盈利食品企业、不从事加工渔获的渔船、完全由美国农业部（USDA）监管的设施可以免予注册。

　　材料清单

　　企业名称、完整地址、电话号码和紧急联系电话号码；

　　企业识别码*；

　　邮寄地址（如果与企业信息不同）；

　　母公司名称、地址和电话号码（如适用）；

　　企业所使用的所有贸易和商标名称；

　　所有者、运营商或负责代理的名称、完整地址和电话号码；

　　所有者、经营者或负责代理的电子邮件，除非FDA根据21 CFR 1.245批准豁免；

　　食品类别（根据FDA 3537分类规范）；

　　每种食品类别开展的活动类型（根据21 CFR 1.232（a）（8）分类规范）；

　　保证接受FDA工厂检查的声明；

　　保证所提交信息真实准确的声明；

　　境外企业的美国代理者的名称、完整地址、电话号码和电子邮件（如为境外企业）；

　　紧急联系电话号码和电子邮件（如为境外企业）。

　　*关于企业识别码（UFI）

　　目前美国FDA认可的企业识别编号（UFI）只有邓白氏码（Data Universal Numbering System D-U-N-S （DUNS） number）。因此企业需先获得代表本企业身份识别用的邓白氏编码。

　　美国FDA食品企业注册流程

　　国境外企业进行FDA 食品企业认证时，需要委托美国境内代理者进行，代理者可以是美国境内的个人、公司或协会。

　　申请费用

　　FDA官方对认证过程不收取申请费用。

　　申请过程在材料准备阶段可能会产生某些检测和代理费用。

　　申请期间

　　在申请企业相关材料齐备的情况下，申请周期如下：

　　在企业已有邓白氏编码时，通常可在一个月走完整个注册流程。

　　若企业尚无邓白氏编码，申请邓白氏编码的耗时通常在45天左右。