机械产品如何做CE认证?
作为经验丰富、专业的检测认证服务商,我们经常接到关于机械产品CE认证的各类咨询。分享一篇关于机械产品CE认证的信息文章,一起来了解这一复杂但必要的合规程序,欢迎评论、留言、探讨交流。一、CE认证的法律基础与适用范围:
1、核心指令:机械指令2006/42/EC欧盟机械指令2006/42/EC是机械产品CE认证的核心法律依据,该指令于2009年12月29日强制实施,取代了之前的98/37/EC指令。值得注意的是,2023年欧盟已提出新机械法规提案,预计将在未来几年逐步取代现行指令。
2 、适用范围机械指令适用于:机械(Machinery)可互换设备(Interchangeable equipment)安全组件(Safety components)升降附件(Lifting accessories)链条、绳索和带子(Chains, ropes and webbing)可拆卸机械传动装置(Removable mechanical transmission devices)但不包括:仅由人力直接驱动的机械(带负载储能装置的除外)、医疗机械、游乐场设备等。二、机械产品分类:根据机械指令附录IV,高风险机械需通过欧盟公告机构(Notified Body)进行认证,常见高风险机械包括:木材加工机械压力机注塑机起重设备地下作业机械非高风险机械可采用自我声明模式,但必须完成完整的技术文件准备。
三、技术文件编制要点作为经营多年的检测认证服务商。我们在实际工作中发现,大约65%的技术文件不合格问题集中在风险分析不充分和说明书不规范两方面,因此需要注意,一份完整的TCF(Technical Construction File)应包括:产品技术描述风险分析报告符合性声明测试报告使用说明书EC型式试验证书(如适用)
四、CE认证实施流程标准流程(非高风险机械)产品分析与标准识别设计评审与整改建议样品测试技术文件编制与审核签署DOC(Declaration of Conformity)加贴CE标志机械CE认证是一项系统工程,需要专业技术与法规经验的结合。选择专业的检测认证服务商可以显著降低合规风险。如需具体产品评估或技术文件审核服务,欢迎咨询