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    国家药监局关于发布《已上市生物制品变更事项及申报资料要求》的通告(2021年第40号)

  • 时间:2021-06-21浏览数:60来源:
  • 国家药监局关于发布《已上市生物制品变更事项及申报资料要求》的通告(2021年第40号) 

        2021年6月17日为配合药品注册管理办法实施,国家药品监督管理局组织制定了《已上市生物制品变更事项及申报资料要求》,现予发布。本通告自发布之日起实施。特此通告。药品上市许可持有人应根据所申请事项,按通告规定的编号及顺序提交申报资料,不适用的项目应注明不适用并说明理由。年报事项按照国家药品监管部门公布的有关年报的相关规定执行。


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