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    REACH 2020年评估物质清单

  • 时间:2021-03-08浏览数:103来源:
  • 背景

     

    2020年5月,ECHA发布了第二份综合监管策略报告,旨在通过分组的办法,加速化学品审查监管。

    赫尔辛基时间2月24日,欧盟化学品管理局ECHA官方表示:目前已通过化学物质分组的方式加快评估化学物质的速度,以确保每个注册吨位下的注册卷宗审核比例不**20%。

     

    并发布了 ECHA 2020年卷宗评估和物质评估的统计数据:

    审查了1900个物质

    开展了271次合规性审查,

    针对258个物质发布了240份决议草案(draft decision)

    针对人类健康与环境长期效应下发了1365份数据增补请求,包括了化学品对胎儿与人类生殖健康的影响,或是对化学品持久性、蓄积性和毒性性质的进一步说明。

    审查了130份高阶实验的测试提案

     

    ECHA首次发布物质评估清单

     

    物质评估是由成员国进行的,目的是阐明物质的使用是否对人类健康或环境构成风险。

    2020年,随着决议的起草和组的工作进一步明确,决策速度也逐步加快,ECHA通过了18项物质评估决议,要求提供进一步的信息,以评估潜在关注物质的安全性。成员国进一步完成了对13种物质的评估,表明需要在欧盟采取进一步的监管行动。

    为了增加透明度,ECHA首次发布了2020年评估的物质清单,涵盖了不要增补的数据要求。

     

    ECHA 2009-2020年评估进展

     

    根据REACH法规第54条要求,ECHA须要在每年2月28日之前报告上一年在卷宗和物质评估方面取得的进展,包括上一年开展的合规性检查,测试提案检查,后续评估和物质评估的数据。

     

    自2009年以来,ECHA通过的合规性检查、测试提案审查和物质评估,已经超过2900项决议,涉及2000多种物质,约8200项信息请求。



     

    提醒

     

    基于ECHA的评估要求,相关企业请注意:

    在相关截止日期前完成相关数据更新

    跟进物质的监管状况

    如有物质已停止生产或进口,请及时通知ECHA

    在开展测试之前考虑是否需要测试提案(testing proposal)

    建议选择良好资质的实验室开展测试(如GLP实验室)

    使用适当的测试指南(如EU Test Method Regulation或OECD test guidelines)

    确保测试报告数据的准确

    如有纳米形态的物质,请报告给ECHA

    定期检查REACH-IT系统并与ECHA积极沟通

    对ECHA的决议草案及时作出回应

    即使一项或多项测试被推迟,也要在截止日期前更新卷宗



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